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AG真人-全自动大生化被没收,重罚5万!

举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 全主动年夜生化被充公,重罚5万!2024-4-7 9:35:6 来历:彭湃新闻 清算、体外诊断网 浏览数:

来历:彭湃新闻 清算、体外诊断网

4月1日,四川省达州市市场监视治理局发布2024平易近生范畴案件查究“铁拳”步履暨“春雷”步履典型案例(第二批),发布了宣汉县某病院利用过时医疗器械等多起案件。

宣汉某病院利用过时医疗器械

2023年12月27日,宣汉县市场监管局对宣汉某病院进行现场查抄,发现1台BIOBASE系列分立式全主动化生化阐发仪,出产许可证号:鲁食药监械出产许20130051号,产物注册号:鲁食药监械(准)字2014第2400384号,出产日期2018年7月,利用刻日5年,已跨越利用刻日。

经查,当事人在2018年8月23日从济南某生物科技有限公司购进该台BIOBASE系列分立式全主动化生化阐发仪,购进单价为2.43万元,购进后作生化阐发查验利用。该装备过时后,当事人总计作生化阐发查验98人次,每次41元,总计收取检测费用4018元。当事人的行动背反了《医疗器械监视治理条例》第五十五条的划定,宣汉县市场监管局依法对当事人作出行政惩罚。

2024年1月30日,宣汉县市场监管局依法对宣汉某病院利用过时医疗器械的背法行动,作出充公BIOBASE系列分立式全主动化生化阐发仪1台、充公背法所得4018元、罚款5万元的行政惩罚。

达州市场监管局指出,医疗器械过时后,其**性、有用性和不变性均会遭到分歧水平的影响,乃至直接影响诊断成果。本案中,当事人利用的全主动化生化阐发仪属二类医疗器械,且首要用在精力病人的常规查验,利用频次较高。市场监管部分“铁拳”出击,峻厉冲击利用过时医疗器械背法行动,切实消弭了医疗器械质量**隐患,保障了老苍生就诊。

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编纂:小黄 本文标签:全主动年夜生化



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