AG真人-过评啦！太极集团靠它闯关百亿市场！
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 过评啦！太极团体靠它闯关百亿市场！2023/12/11 来历：上海证券报·中国证券网、制药网、药年龄 浏览数：
太极团体12月7日晚间通知布告，近日，公司全资子公司太极团体重庆涪陵制药厂有限公司收到国度AG真人药品监视治理局有关《药品弥补申请核准通知书》，其申报的“盐酸氟西汀胶囊（注册分类：化学药品；规格：20mg）”经审查，经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。
资料显示，盐酸氟西汀胶囊是一种抗抑郁药，首要用在医治抑郁症、逼迫症、神经性贪食症（作为心理医治的辅助用药，以削减贪食和导泻行动）。该药物为《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险目次（2022年）》医保甲类处方药品。
截至今朝，经查询国度药监局数据库，国内有该药物的出产批件7个，涪陵制药厂是第5家取得该药品一致性评价批件的公司。经药融云数据库统计，2022年，该药品在全国病院发卖（全终端）总额1.53亿元。 截至今朝，涪陵制药厂对该产物累计投入研发费用892万元（未经审计）。
抑郁症（Depression）是此刻最多见的一种心理疾病，以持续且持久的表情降低为首要的临床特点，是现代人心理疾病最主要的类型。
据估量，全球有跨越3.5亿抑郁症患者，此中中国就有跨越9500万人。将来，跟着糊口压力的不竭加年夜，国度和社会对心理问题正视水平提高，人们对抑郁症的认知愈来愈深，匹敌抑郁药的领会也逐步加强，与之对应的抗抑郁药市场范围也不竭扩年夜。按照Research and Markets陈述阐发，全球抗抑郁药市场范围估计从2022年的145亿美元增加至2030年的176亿美元，年复合增加率为2.5%；同期，估计中国抗抑郁药物市场范围从172亿元增加至238亿元，CAGR为4.2%。
面临广漠的市场，国内企业也积极结构。从仿造药来看，截至今朝，抗抑郁药已有20多个品种经由过程或视同经由过程一致性评价。此中，复星医药(含药友制药、洞庭药业)有很多在5个过评品种，科伦药业、华海药业、上药中西等3家企业均有很多在3个品种过评。
与此同时，国内药企也积极增强立异研发。此中，2022年11月，绿叶制药团体公布，其自立研发的1类立异药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)正式取得国度药品监视治理局的上市核准，用在医治抑郁症。若欣林是中国头个自立研发并具有自立常识产权用在医治抑郁症的化药1类立异药，该品种的上市是国产立异药在该医治范畴的重年夜冲破。
据悉，国内抑郁症研发范畴已有12款1类立异药处在获批临床和以上阶段。除上述绿叶制药若欣林获批上市外，华海药业的盐酸羟哌吡酮片、吉贝尔的JJH201501片已完成Ⅱ期临床；石药团体的盐酸阿姆西汀肠溶片、广为医药的GW117胶囊Ⅱ期临床进行中；豪森药业的HS-10353胶囊、东阳光药的HEC113995PA·H2O片已完成Ⅰ期临床。
编纂：Rae
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